製品概要

レーザーキャップは、頭皮上部全体に光を分配するウェアラブルな低レベル赤色レーザーデバイスです。{0}これは、ブランドの頭皮-ケアまたは育毛-デバイスプログラムに統合することを目的としています。最終的な適応症、治療プロトコル、および市場での主張は、正確な最終モデルの規制状況によって異なります。

主な利点

定義済みの 650 nm レーザーアレイ

現在の構成には、650 ±8 nm の 120 個のレーザーダイオードがあります。各ダイオードの定格は 5 mW で、アレイ全体で合計 600 mW の公称出力が得られます。

均等なダイオード分布

内部ホルダーは、120 個のダイオードを中央の小さな領域に集中させるのではなく、頭皮上部の周囲に分散させます。現在のホルダー設計では、ダイオードの位置は 0.1 mm 未満の公差に制御され、計画された間隔がユニット間で一貫した状態に保たれます。

外部タイプ C 電源-

キャップは Type-C 電源接続を使用しており、バッテリーは内蔵されていません。-これにより、頭にかかる重量が軽減され、ウェアラブル光学アセンブリが電源から分離された状態になります。

光学レイアウトは、ダイオードの量と間隔を内部ホルダーの形状に合わせて調整することで、意図した頭皮の適用範囲に合わせて調整できます。シェルとホルダーは 1 つの位置決めシステムとして開発されているため、組み立て後も計画された配置が維持されます。

シェルのサイズ、通気性、外部制御接続は、着用者のインターフェイスに合わせて調整できます。表面仕上げ、ラベル、説明書、付属品、およびパッケージは、ブランドおよび合意された市場分類に合わせて設定できます。

最初の部品の承認では、ホルダー内のダイオードの配置と電気アセンブリがチェックされます。生産中、最終組み立ての前に、目視および手動検査により、位置ずれ、接続欠陥、またはエンクロージャの損傷のあるユニットが取り除かれます。

最終検査には、コントローラーの応答と安定したライトの点灯を確認するための完全な動作サイクルが含まれます。ケーブル保持、エンクロージャの状態、および熱挙動が、承認された製品仕様に照らして検証されます。

Q1: 最低注文数量はいくらですか?

A1: 標準MOQは10,000個です。承認された色またはモデルは、1 つの注文内で組み合わせることができます。

Q2: カスタムサンプルの開発にはどのくらい時間がかかりますか?

A2: カスタムサンプルの開発には、光学的、電気的、機械的、およびラベルの仕様が確認されてから通常約 50 日かかります。

Q3: このモデルは FDA 認可または CE 認定を受けていますか?

A3: 現在の証明書または登録によって、この正確なモデル、製造元、使用目的、および仕向け市場が特定されない限り、認可または証明書を請求する必要はありません。規制に関する文書はモデル固有のプロジェクトとして処理されます。{2}

Q4: 650 nm の波長だけで発毛効果は保証されますか?{2}}

A4: いいえ。波長はデバイスパラメータの 1 つです。発毛に関する謳い文句は、完全な光線量、治療プロトコル、機器の検証、臨床証拠、使用目的の表示、目的地市場で必要とされる認可によって裏付けられていなければなりません。-

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